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PV Manager（Risk Management）｜東京｜~1300万円
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 9 million yen ~ 13 million yen |
Job Description
本ポジションは、製品の安全性リスク管理業務を主導し、国内外のステークホルダーと協働しながらPV業務の質向上とコンプライアンスを推進する役割です。
企業情報
希少疾患領域や専門性の高い領域で存在感を持つ海外系バイオ医薬品メーカーです。グローバルとの距離が近く、スピード感のある意思決定と専門性の高い環境が特徴。日本法人はコンパクトながらも高い専門性を持つメンバーが集まっており、裁量を持って働けるカルチャーがあります。
職務内容
- 国内における安全性リスク管理業務のリード（安全性報告、リスク最小化施策、各種安全性文書の作成等）
- RMP、PSUR/DSURを含む国内向け安全性関連資料の作成・更新
- 安全性データの評価、シグナル検出、臨床開発における安全性サポート
- 国内PVプロセス・SOP整備、コンプライアンス管理、ベンダーマネジメント
- 規制当局およびグローバルとのコミュニケーション、問い合わせ対応
- GVP要求に基づく教育、自己点検、監査・査察対応
条件・待遇
- 在宅勤務制度
- フレックスタイム制度
- 各種社会保険
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | No permission to work in Japan required |
Required Skills
- 製薬企業における安全性/リスク管理業務の実務経験（3年以上）
- 英語でのコミュニケーションが可能な方（グローバル面接あり）
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 9 million yen ~ 13 million yen |
| Industry | Pharmaceutical |
