【製品開発エンジニア】シェア率トップ製品多数の大手医療機器メーカー/上流工程から製品化までリード

【当社の紹介】
・世界トップクラスの規模：売上高約10兆円規模の米大手「Cardinal Health」の日本法人（フォーチュン500選出）。直近では米TIME誌「世界のベストカンパニー」にも選出されています。

・日本独自の開発力：外資系ですが、日本の医療ニーズに合わせた製品（新生児医療、周術期、在宅医療など）の60%以上を日本独自で開発・製造しています。

・働きやすい環境：日本企業的な「チームワーク」と外資的な「裁量と評価」が融合。離職率は低く、年間休日120日以上、ワーキングマザーも活躍するライフワークバランスの整った環境です。

【業務内容】
医療現場の課題を解決する新製品の「0→1」の立ち上げも含め、設計、製品ローンチまでを一貫して担当します。既存図面の修正だけでなく、3D CADを用いた構想段階からの設計をお任せします。

具体的には…
・プロジェクトリーダーあるいはプロジェクトメンバーとして新製品の設計開発業務
・マーケティングなど当社他部門及びビジネスパートナーと連携し、製品化に向けたプロジェクトを推進
・プロジェクトスケジュールの立案と実行
・製品設計、設計検証、設計妥当性確認等の製品開発の実施
・製品開発に関わるDHF、QMS関連文書の作成と管理
・顧客、取引先との打合せ
・製造部門への設計移管
・海外R&D、海外ビジネスパートナーとのコミュニケーション（プロジェクトによる）
・製品導入、輸出のための法的要求事項への対応　など

【当ポジションの魅力】
・開発機会が豊富： 幅広い製品群において国内トップクラスのシェアを誇り、開発機会が豊富です。

・上流工程のプロへ： 仕様が決まったものを形にするだけでなく、「どんな構造にするか」という構想段階から3D CADを駆使して設計できます。

・樹脂設計の深耕： カテーテルや輸液セットなど、熱可塑性プラスチック・樹脂の特性を活かした高度な設計スキルが磨けます。

・「現場」が近い： 工場・R&Dセンターが併設されており、自分の設計したものが量産される工程を即座に確認・改善できる環境です。

・エンドユーザーとの接点： 顧客対応や学会参加などを通じ、医師や看護師の声を直接製品開発に活かせます。

【必須（MUST）】

・3年以上の製品設計開発経験、または同等の設計開発関連の知識
・熱可塑性プラスチック・樹脂製品の設計または取り扱い経験
・顧客との対話を元にニーズの仮説組み立て、検証の経験
・英語でのコミュニケーションに前向きに取り組める意欲

【歓迎（WANT）】

・医療機器メーカーでの実務経験（この場合は研究職/開発職でなくても工場エンジニアであれば可）
・医療機器設計開発、薬事、臨床に関わる知識、プラスチック加工に関わる知識
・ビジネス英語力（TOEIC 700点程度以上）