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| Hiring Company | 外資製薬メーカー |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
【求人No NJB2354023】
患者の安全を守るため世界各国で厳しい法規制があり、これを遵守しながら市販後の製品の有効性・安全性情報を収集・評価し適切な対策を実施します。業務には製造販売後調査の管理、共同調査運営、安全性情報の評価や対策立案、電子添文改訂、定期報告対応、リスクマネジメントプランの策定・実施、規制当局や提携先の監査対応などが含まれます。法令遵守だけでなく、効率的なプロセス構築も重要です。
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
■必要な条件Basic Qualification
・スキル Skill
PMS/PV関連の法規制の理解
コミュニケーション能力・対人関係対応能力:社内外の様々なStakeholderと協調性を持って協業ができる方
リーダーシップ能力:変革を推進できるリーダーシップ
複数の業務を同時に管理するためのtime management能力、マルチタスクに長けている方
アジリティー:変化する環境に合わせ柔軟に適応、対応することができる
革新的な問題分析及び問題解決能力
クロスファンクショナルな活動を通じて会社に貢献し、成長する意欲
様々なシステムへの対応能力(Veeva Vault Gateway等)
・経験 Experience
薬機法、GVPに関する業務経験
・学位/資格/語学力
Education/certification/
Language
大卒(理系)
または安全性の経験あれば理系以外も可
英語力(TOEIC 730点程度)読み、書き、スピーキング
市販後の安全対策/PMSに興味をもち、熱意をもって安全対策を推進できる方
■望ましい条件 Preferred Qualification
・経験 Experience
GPSP、電子添文に関する業務経験
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
| Work Hours | 09:00 ~ 17:45 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 15日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 ※有休休暇:入社月より取得可能(入社月により変動。積立年次有… |
| Industry | Pharmaceutical |
| Company Type | International Company |