グローバル大手製薬企業でのメディカルライター

本ポジションは、製品ライフサイクルを支援する高品質で規制準拠の臨床文書を作成することに焦点を当てています。グローバルに協働し、革新的な技術を導入し、正確かつタイムリーな申請を確保します。

企業情報

ヘルスケアおよび製薬分野のグローバルリーダー

AIやデジタル技術を活用した効率化への強いコミットメント

多様性・包括性・協働を重視した国際的な職場環境

患者への革新的治療の迅速なアクセスを加速

継続的な学習と専門能力開発の機会を提供

規制遵守と品質における高い基準で認知

ヘルスケアにおける持続可能性と倫理的実践に注力

職務内容

高品質で規制準拠の臨床文書を作成

SOPおよびグローバル基準に沿ったタイムリーな納品を確保

革新的なデジタルおよびAIソリューションの導入を支援

登録申請資料や当局対応文書の準備

規制要件の変化を常に把握

グローバルなクロスファンクショナルチームと効果的に協働

ベンダーのライティング業務と成果物の監督・レビュー

文書スタイルの一貫性と社内基準の遵守を確保

正確な計画、進捗管理、報告情報を維持

効率性と品質向上のためのプロセス改善に貢献

条件・待遇

最先端技術を活用するグローバル企業で働く機会

継続的な学習とスキル開発による専門的成長

国際的な交流を伴う協働的で包括的な職場文化

競争力のある報酬と福利厚生パッケージ

革新的医薬品への患者アクセス改善に貢献するチャンス

Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

臨床開発で最低5年の経験、うち1〜2年はメディカルライターとしての経験

高度な科学系学位（修士、博士、PharmDまたは同等）

臨床開発プロセスと規制環境に関する深い理解

英語および日本語に堪能（読み書き・会話）

文書管理システムおよびMicrosoft Officeに精通

細部への注意力、組織力、期限管理能力

AI支援の著作ツールを含む新技術への関心