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【グローバル製薬】QAマネージャー（DMAH/MAH）
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 16 million yen ~ 20 million yen |
Job Description
日本の薬事規制に基づく品質保証業務をリードし、海外クライアントとの橋渡し役を担うポジションです。GMP監査やPMDA対応など、幅広いQA業務を経験できます。企業情報
グローバルに展開するライフサイエンス関連企業で、革新的な医薬品や再生医療製品の品質保証を支える重要な役割を担います。国際的なプロジェクトに関わりながら、専門性を磨ける環境です。職務内容
- 日本の薬事規制に基づくQA業務全般の管理
- GMP監査の実施およびPMDA対応
- 海外クライアントへの規制情報の提供・説明（英語）
- QA関連文書のレビュー、変更管理、CAPA対応
- QMS、SOPの策定・維持管理
- 部門の目標設定、予算管理、メンバー育成
条件・待遇
- フレキシブルな勤務体系
- グローバルプロジェクトへの参画機会
- 専門性を高める研修制度
- キャリアアップを支援する評価制度
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Fluent |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
- 製薬業界でのQA業務経験10年以上
- DMAH/MAHに関する品質保証業務の知識
- GMP監査経験（PMDA対応経験歓迎）
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 16 million yen ~ 20 million yen |
| Industry | Pharmaceutical |
