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【グローバル企業】薬事シニアスペシャリスト（IVD製品）
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7.5 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
日本市場におけるIVD製品の規制対応をリードし、グローバルチームと連携しながら戦略的な業務を遂行します。規制当局との折衝や社内外のパートナーとの協働を通じて、専門性を高められる環境です。企業情報
世界中で医療・研究分野を支える製品を提供するグローバル企業。革新的な技術と高品質なサービスで業界をリードし、社員の成長を重視する企業文化を持っています。職務内容
- 日本市場向けの規制戦略の策定
- IVD製品の登録・申請業務のサポートおよびコンプライアンス維持
- 製品変更プロセスにおける規制対応の評価・管理
- 規制当局との折衝および関連書類の作成
- グローバル登録チームとの連携による申請資料準備
- 規制情報の収集・分析と社内共有
条件・待遇
- グローバルなキャリアパスと研修制度
- 安定した経営基盤と働きやすい環境
- 社員の成長を支援する制度（教育・資格取得支援）
- 完全週休二日制、各種社会保険完備
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Fluent |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
- 理系学士号（科学、工学、薬学、ライフサイエンス等）
- 4年以上のレギュラトリーアフェアーズ経験（IVD業界、PMDA対応経験必須）
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7.5 million yen ~ 10 million yen |
| Industry | Medical Device |
