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バイオアナリシス担当者
| Hiring Company | 日系製薬メーカー |
| Location | Osaka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5.5 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2349137】
【職務内容】
・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行
・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション
・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認
・バイオアナリシス業務の委託管理
・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成
・英語での資料作成、会議
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須】
・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上）
・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術
・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 700点以上が目安）
【望ましい】
・LC MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell based assay等の経験
・医薬品の治験/承認申請業務の経験
・GLPや信頼性基準下での業務経験
【求める人物像】
・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方
・グローバルな環境での業務に前向きな方
・新しい技術や知識の習得に積極的な方
・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
Job Location
- Osaka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5.5 million yen ~ 10 million yen |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 有給休暇は入社時から付与されます （ 初年度 13日 ※4月入社の場合 ） 【休… |
| Industry | Pharmaceutical |
