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【品質・薬事】RAQAマネージャー・総括（医薬品・医療機器）
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 8 million yen ~ 12 million yen |
Job Description
医薬品・医療機器の薬事、品質保証、製造販売後安全管理を統括するポジションです。グローバルチームと連携し、製品登録からGMP対応まで幅広く担当します。企業情報
世界的に展開するヘルスケア関連企業で、患者の安全と高品質な製品提供を使命としています。革新的な医療ソリューションを支える重要な役割を担うことができます。職務内容
- 医薬品・医療機器の薬事申請
- MF登録および関連書類の管理
- GQP/GMP適合性調査対応
- 製造販売後安全管理業務の統括
- 苦情対応責任者としての業務遂行（医薬品・医療機器）
- グローバルRAや製造拠点との情報収集・調整
条件・待遇
- フレックスタイム制度・リモートワークあり
- グローバルプロジェクトへの参画機会
- キャリア開発・研修制度充実
- 社会保険完備・各種手当あり
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Fluent |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
- 薬品・医療機器に関する薬事業務経験
- GQP/GMP、製造販売後安全管理に関する知識
- 日本の薬事規制・関連法令の理解
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 8 million yen ~ 12 million yen |
| Industry | Pharmaceutical |
