医薬品開発における統計プログラミングおよびCDISCデータ関連業務

【求人No NJB2330363】
各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務
1．臨床試験データの統計解析（委託先の管理を含む）
2．臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務
3．臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理

*本ポジションの魅力
・日本を主軸としたグローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、データ解析のスペシャリストとして、国内外の患者さんの手元に一日でも早く必要な医薬品を届けることに貢献できる。
・疾患領域や承認申請先の国や地域を問わず、様々な分野・領域での医薬品開発の知識・経験を習得することができる。
・主要な担当業務である統計プログラミングやCDISC関連業務、CROマネジメントのスキルだけでなく、業務プロセス改善や統計解析システムの構築・保守管理など、幅広いスキルの習得ができる。
・グローバルチーム内で様々な背景を有するメンバーと協力して業務遂行する中で、コミュニケーションや人材育成のスキルを向上させることができ、また各種トレーニングや外部研修を通じて業務関連知識（生物統計学やプログラミングなど）の習得も可能であり、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。

【必須要件】
・医薬品開発における統計解析業務経験　5年以上（必須要件）
・SASを用いたプログラミング業務経験（必須要件）
・CDISCによる電子データ申請関連業務経験（必須要件）
　【歓迎要件】
・RやPythonなどのプログラミング経験者歓迎
・生物統計学の修士卒またはBioS卒業者歓迎

【求める人物像】
・グローバルチームの一員として各メンバーの意見・価値観を受け入れながら、社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションを図り、必要な合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方
・フェーズの異なる複数の開発プロジェクト業務を同時並行で遂行できる方
・自分自身の能力向上だけでなく、チーム全体の組織力向上や人材育成にも熱意をもって取り組むことができる方