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低分子原薬のプロセス開発研究職
| Hiring Company | 大鵬薬品工業株式会社 |
| Location | Saitama Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 12 million yen |
Job Description
【求人No NJB2173137】
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する．
具体的な職務内容：
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）の製造方法（化学合成）の開発，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成，若手研究者の指導・育成
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須（MUST）】
・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発業務を5年以上
・有機合成化学，プロセス化学，ICHガイドライン，GMPに関する専門知識
・グローバルコミュニケーションスキル（異文化理解力）
【歓迎（WANT）】
・CTD作成経験
・GMP製造の委託管理または製造作業の経験
・化学工学の知識
・プロセス開発領域におけるDX/Simulationの業務経験
・英語力（資料作成，プレゼン，メール等）
・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上）
【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
Job Location
- Saitama Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 12 million yen |
| Work Hours | 08:30 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】◆有給休暇初年度付与日数：4～20日（半日・時間単位での取得可） ◆初年度付与日数は入社時期によって異なる ◆入社… |
| Industry | Pharmaceutical |
