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【再生医療・細胞医薬品】CMC統括部 CMCグループ エキスパート （CMC薬事）
| Hiring Company | 株式会社ヘリオス |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7 million yen ~ 13 million yen |
Job Description
【求人No NJB2340056】
世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当
社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須】
■CMC薬事の実務経験（5年以上）
■CTD（CMCパート）作成経験
■当局対応業務の経験
■医薬品開発、新薬申請の経験
【歓迎】
◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7 million yen ~ 13 million yen |
| Holidays | 【有給休暇】入社月に応じて、入社時に最大10日間付与。翌年1月に11日間付与。 ※入社7ヶ月目には最低10日以上有 【休日】土… |
| Industry | Pharmaceutical |
