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| Hiring Company | T’sファーマ株式会社 |
| Location | Aichi Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 15 million yen |
【求人No NJB2340359】
・オペレーション本部組織内の技術的な対応とCMO技術部門の育成プロジェクトが予算・期日とも計画通りに完了する
・新製品の開発、技術移転、申請業務及びCMO技術部門の育成
・委託製品の管理(変更管理、逸脱と回収、Robustness)
・MS T及びオペレーション本部内の情報の共有化
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | High-School |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
【必須要件】
・Projectに必要な検討内容を理解し、Activityに応じた予算を算出する知識
・申請方法に必要な資料を理解し必要な資料を作成する知識
・生産およびパッケージングのプロセスおよび技術に関する高度な知識、製品の処方および性能に関する知識、現場で製造されたプロセス技術の実務経験
・CMCの規制要件と技術的リスク管理の深い理解
・逸脱や回収に関して根本原因を調査する能力と正しい原因を判断すること。CAPAの対応に関してGMP的な知識、設備的な知識、製品品質に対する知識
・品質、技術及びGMPの知識
・情報から懸念がある場合にMS T内での協力を共有化するコミュニケーション力 (Peopleマネジメント経験)
【歓迎要件】
・英語力(TOEIC 700以上程度、ミーティングにおける口頭での協議、メールでのコミュニケーションができるレベル)
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 15 million yen |
| Work Hours | 09:00 ~ 17:45 |
| Holidays | 【有給休暇】10日~20日 ※勤続年数による 初年度 10日 (入社日3日付与、入社3か月後に7日付与 *入社月により変動あり… |
| Industry | Pharmaceutical |