【1200～2000万円】バリューアップチーム　アソシエイト

【求人No NJB2337516】
投資先企業に対する医薬品開発のハンズオン支援を中心とした、以下の業務を行っていただきます
1. 投資先の医薬品開発支援
・治験実施に必要なGCP／GLP／GMP等の体制、手順書（SOP）整備に向けた支援
・臨床開発計画の策定支援
・治験デザイン、開発戦略、薬事戦略の策定助言
・規制当局対応（PMDA対面助言、IND準備、照会対応、質疑対応文書作成等）における実務的な支援
・開発パートナー（CRO、CDMO、製薬企業等）の選定及び連携における支援
・グローバル治験における計画立案、地域別オペレーション設計および進捗管理に関する支援
・医薬品開発に対するAMED等の機構からの補助金確保に向けた実務的な支援（応募書類作成における支援など）

2. 投資先の開発体制構築支援
・人材募集に向けた要件定義や採用実務のサポートなど、開発の各段階における適切なチーム作りの支援
・投資先の開発体制運用における課題、リスクの把握および改善方針の策定支援

3. 将来的な投資可能性があるアカデミア発創薬関連プロジェクトへの支援
・非臨床・臨床開発を見据えた開発戦略・薬事戦略における研究者とのディスカッションやアドバイスの提供
・JSTのD Globalや共創プログラムGAPファンドへの応募や採択後のプロジェクト実行における事業化推進機関としてのハンズオン支援

4. ソーシング・ネットワーキング活動
・大学や研究機関への訪問や、学会・研究会・カンファレンスなどへの参加による全国の研究者とのネットワーク構築や最新動向の把握
・将来的な投資候補となり得るアカデミア発プロジェクトの発掘活動
・投資候補となりうる創薬ベンチャーの発掘活動

【必須条件】
■四年制大学卒業以上
■製薬企業における5年以上の職務経験
■日本語が母国語レベル
■英語による文書作成・ミーティング対応能力
■国内およびグローバル治験の双方における実務経験（以下は例）
・臨床開発計画の策定
・治験計画の立案、実行、進捗管理
・GCP／GLP／GMP等の規制要件を踏まえたSOP構築および開発体制の整備
・PMDA／FDA等の規制当局との協議、対面助言、申請対応等
・海外における開発パートナーとの共同開発、技術移転、製造プロセス確立に関する協業推進

【歓迎条件】
■創薬ベンチャーやアカデミア発プロジェクトへの実務的支援経験
■VC、CVC、製薬企業BD部門等での投資・提携経験
■医学・薬学・生物学系などの修士または博士課程における、創薬に関連する研究経験

【求める人物像】
■バイオ・創薬領域におけるイノベーション創出に熱意を持ち、投資先企業の成長を共に支援できる方
■プロフェッショナルとして成果物と振る舞いの双方で、ファーストクラスのクオリティを追求できる方
■課題を自ら発見し、設計から実行、改善まで主体的に行動できる方