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【製薬業界】安全性管理・メディカルアフェアーズ統括マネージャー｜ 東京
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 10 million yen ~ 15 million yen |
Job Description
医薬品の安全性管理とメディカルアフェアーズを担うマネージャーポジションです。国内規制対応とグローバル連携を通じて、製品の安全性と信頼性を支える役割を担います。
企業情報
世界75以上の国と地域で事業展開するヘルスケア企業。革新的で患者中心の製品を提供し、グローバルな成長を続けています。多様なブランドを持ち、科学的根拠に基づいた製品開発を行う企業文化が魅力です。
職務内容
- 国内規制に準拠した安全性管理体制の構築と運用
- 副作用情報の収集・評価・当局への報告
- 安全性関連文書（J-RMP等）の作成と改訂
- 添付文書の改訂に関する社内外調整
- 医療従事者への情報提供と安全性リスクの管理
- プロモーション資材の医学的レビューと承認
- 医療文献の収集・分析と社内共有
- 新製品開発や競合分析における医学的支援
- グローバルチームとの連携によるプロジェクト推進
条件・待遇
- 各種社会保険
- フレックスタイム制度
- 在宅勤務制度
- 東京勤務
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | No permission to work in Japan required |
Required Skills
- 製薬業界での安全性管理またはメディカルアフェアーズ経験（10年以上）
- 日本のGVPおよび国際的な安全性基準に精通している方
- 複数プロジェクトを同時に管理できる能力
- KOLや医療関係者とのコミュニケーション経験
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 10 million yen ~ 15 million yen |
| Industry | Pharmaceutical |
