品質保証マネージャー [〜1,000万円]

• 本ポジションでは、PMD法に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持を担当します。
• 国内品質業務運営責任者として、監査対応、製品リリース、法規制遵守を推進いただきます。

企業情報

• クライアントは、世界的に展開するグローバル医療機器メーカーです。
• 革新的な技術と高品質な製品で業界をリードしており、国際的で協調性の高い環境の中で、
• 品質保証・法規制対応・グローバル連携を通じてスキルを磨くことができます。

職務内容

• 品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持・改善
• PMD法に基づく国内品質業務運営責任者としての職務遂行
• PMDA・第三者認証機関・社内外監査への対応と準備
• 変更管理・影響評価・リスクマネジメントの実施
• サプライヤー評価および是正・予防措置（CAPA）の管理
• 製品リリースおよび市場での安全対策の監督
• 本社および関連当局とのコミュニケーション対応
• 品質データの分析・報告およびマネジメントレビューの運営

条件・待遇

• 年収800万円〜1000万円（ベース＋ボーナス）
• 東京に拠点を置く職場環境
• 安定したライフサイエンス業界でのキャリア機会
• プロフェッショナルなスキル開発の支援
• 柔軟な働き方と充実した福利厚生

経験とスキルを活かし、成長できるポジションです。ぜひご応募ください！

To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Sobi Tantisakchaichan on +81357337165.

A successful QA Manager should have:

• 医療機器業界での品質保証または品質管理経験3年以上
• QMS省令・PMD法に関する実務知識
• PMDA・認証機関対応の経験をお持ちの方
• 国内品質業務運営責任者・総括製造販売責任者資格保持または取得可能な方
• チームワークを重視し、誠実かつ高いコンプライアンス意識を持つ方