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Job ID : 1559688 Date Updated : September 29th, 2025

機械エンジニア(消耗品担当) /Mechanical Engineer working on consumables

Hiring Company Quest Global Services Pte Ltd
Location Tokyo - Other Areas, Higashi-murayama-shi
Job Type Permanent Full-time
Salary 5 million yen ~ 8 million yen

Job Description

≪募集要項・本ポジションの魅力≫

  • 医療機器の設計・検証と設計変更対応
  • コアメンバーとして新規事業の立ち上げに貢献できる
  • 社会貢献性の高い製品開発に携われる
  • 大手企業/英語力を活かして働ける環境

【業務内容】

  • 設計変更業務の規程
  • プラスチック医療機器の設計及び検証業務
  • 設計書の作成
  • 3D-CADによる設計
  • 実験とレポート作成
  • 各種フォームの作成

<客先>
日系大手医療機器メーカー

<採用人数>
3名

【雇用形態】
正社員

【給与】
想定年収500万円~800万円 

【就業時間】
会社の規定に準ずる

【勤務地】
東京都 東村山市

【休日休暇】
会社の規定に準ずる

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≪Job Description & Position Highlights≫

  • Design and verification of medical devices, including handling design changes
  • Contribute as a core member to launching new business ventures
  • Work on product development with high social impact
  • Major corporation / Environment where you can utilize your English skills

【Responsibilities】

  • Design Change Procedures
  • Design and verification of plastic medical devices
  • Creation of design documents
  • Design using 3D-CAD
  • Experiments and report writing
  • Creation of various forms

<Customer>
Major Japanese Medical Device Manufacturer

<Number of Hires>
3 people

【Employment Type】
Permanent employee

​​​​​​【Annual Salary】
5 Million JPY to 8 Million JPY

【Working Hours】
In accordance with company regulations

【Work Location】
Higashimurayama, Tokyo

【Holidays & Leave】
In accordance with company regulations

General Requirements

Minimum Experience Level Over 3 years
Career Level Mid Career
Minimum English Level Business Level
Minimum Japanese Level Business Level
Minimum Education Level High-School
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

【求人について】
日本を代表する医療機器メーカーにて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。
新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。
積極的でエネルギッシュ、前向きな考え方を持ち、共同作業や技術革新に意欲的な人材を求めています。
また、日本語の読み書きができ、英語のバイリンガルであることが求められます。

【必須要件】

  • 医療機器設計における3年以上の経験
  • ISO 13485に準拠した設計成果物/設計履歴書(DHF)の作成経験
  • 機械部品開発、CAD図面及び製造図面作成の実務経験
  • 医療製品/ヘルスケア事業における維持管理業務の経験
  • ISO 13485品質マネジメントシステム、IEC規格(一般安全、特定及び付随安全)、MDRに関する十分な知識
  • 主体的に行動し、プロジェクトを完遂に導く能力

【歓迎要件】

  • ディスポーザブル医療機器の設計経験3年以上

【語学力】

  • 英語 – ビジネスレベル(会話、読解、作文など)
  • 日本語 – 日本語ネイティブを優先。ネイティブでない場合はビジネスレベル/JLPT N2以上(良好なコミュニケーション能力、読解力、文章力、プレゼンテーション能力が必要)

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【About the recruitment】
An opportunity is available with a leading Japanese medical device company for a long-term and
scalable engagement. As this is a new business, the selected candidate will become a core member,contributing significantly to the company's growth. We seek individuals who are proactive, energetic,and possess a positive mindset, eager to collaborate and innovate. Additionally, the candidate must have strong reading and writing skills in Japanese and be bilingual in English.

【Must Have】

  • 3+ years of experience in medical device design
  • Experience creating design output/DHFs in accordance with ISO 13485
  • Work experience with Mechanical part development, CAD drawings & Manufacturing Drawing
  • Experience in Sustenance activities in medical products/ Healthcare business
  • Good knowledge on ISO 13485 QMS, IEC Standards (General Safety, Particular & Collateral) and MDR
  • Ability to take initiatives and drive the project to completion.

​​​​​​【Good to Have】

  •  3+ years of experience in disposable medical device design

【Language Skill】

  • English – Business-level proficiency (conversation, reading, writing, etc.)
  • Japanese – Native Japanese candidates preferred. If not native Japanese, Business level / JLPT N2 or above (Good communication, reading, writing and presentation skills required)

Job Location

  • Tokyo - Other Areas, Higashi-murayama-shi

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 5 million yen ~ 8 million yen
Work Hours 会社の規定に準ずる(In accordance with company regulations)
Holidays 会社の規定に準ずる(In accordance with company regulations)
Industry Automobile and Parts

Job Category

Company Details

Company Type Large Company (more than 300 employees)
Non-Japanese Ratio Majority Japanese