機械エンジニア(消耗品担当) ／Mechanical Engineer working on consumables

≪募集要項・本ポジションの魅力≫

• 医療機器の設計・検証と設計変更対応
• コアメンバーとして新規事業の立ち上げに貢献できる
• 社会貢献性の高い製品開発に携われる
• 大手企業／英語力を活かして働ける環境

【業務内容】

• 設計変更業務の規程
• プラスチック医療機器の設計及び検証業務
• 設計書の作成
• 3D-CADによる設計
• 実験とレポート作成
• 各種フォームの作成

＜客先＞
日系大手医療機器メーカー

＜採用人数＞
3名

【雇用形態】
正社員

【給与】
想定年収500万円～800万円　

【就業時間】
会社の規定に準ずる

【勤務地】
東京都　東村山市

【休日休暇】
会社の規定に準ずる

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≪Job Description & Position Highlights≫

• Design and verification of medical devices, including handling design changes
• Contribute as a core member to launching new business ventures
• Work on product development with high social impact
• Major corporation / Environment where you can utilize your English skills

【Responsibilities】

• Design Change Procedures
• Design and verification of plastic medical devices
• Creation of design documents
• Design using 3D-CAD
• Experiments and report writing
• Creation of various forms

＜Customer＞
Major Japanese Medical Device Manufacturer

＜Number of Hires＞
3 people

【Employment Type】
Permanent employee

​​​​​​【Annual Salary】
5 Million JPY to 8 Million JPY

【Working Hours】
In accordance with company regulations

【Work Location】
Higashimurayama, Tokyo

【Holidays & Leave】
In accordance with company regulations

【求人について】
日本を代表する医療機器メーカーにて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。
新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。
積極的でエネルギッシュ、前向きな考え方を持ち、共同作業や技術革新に意欲的な人材を求めています。
また、日本語の読み書きができ、英語のバイリンガルであることが求められます。

【必須要件】

• 医療機器設計における3年以上の経験
• ISO 13485に準拠した設計成果物/設計履歴書（DHF）の作成経験
• 機械部品開発、CAD図面及び製造図面作成の実務経験
• 医療製品／ヘルスケア事業における維持管理業務の経験
• ISO 13485品質マネジメントシステム、IEC規格（一般安全、特定及び付随安全）、MDRに関する十分な知識
• 主体的に行動し、プロジェクトを完遂に導く能力

【歓迎要件】

• ディスポーザブル医療機器の設計経験3年以上

【語学力】

• 英語 – ビジネスレベル（会話、読解、作文など）
• 日本語 – 日本語ネイティブを優先。ネイティブでない場合はビジネスレベル／JLPT N2以上（良好なコミュニケーション能力、読解力、文章力、プレゼンテーション能力が必要）

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【About the recruitment】
An opportunity is available with a leading Japanese medical device company for a long-term and
scalable engagement. As this is a new business, the selected candidate will become a core member,contributing significantly to the company's growth. We seek individuals who are proactive, energetic,and possess a positive mindset, eager to collaborate and innovate. Additionally, the candidate must have strong reading and writing skills in Japanese and be bilingual in English.

【Must Have】

• 3+ years of experience in medical device design
• Experience creating design output/DHFs in accordance with ISO 13485
• Work experience with Mechanical part development, CAD drawings & Manufacturing Drawing
• Experience in Sustenance activities in medical products/ Healthcare business
• Good knowledge on ISO 13485 QMS, IEC Standards (General Safety, Particular & Collateral) and MDR
• Ability to take initiatives and drive the project to completion.

​​​​​​【Good to Have】

•  3+ years of experience in disposable medical device design

【Language Skill】

• English – Business-level proficiency (conversation, reading, writing, etc.)
• Japanese – Native Japanese candidates preferred. If not native Japanese, Business level / JLPT N2 or above (Good communication, reading, writing and presentation skills required)