【1400～2200万円】【AstraZeneca】【R D】Project Physician R D Late Deve…

【求人No NJB2327243】
■ 職務内容 / Job Description

Project Physician（PP） は、医師としての専門知識を活かし、アストラゼネカの日本における臨床開発戦略の立案・実行を担う役割です。主にプロジェクト単位で責任を持ち、Clinical Scientist（CS）と協働しながら、開発戦略の立案、開発プランの設計、そして成功裡に臨床開発プログラムを推進していきます。

主な業務内容
（１） 臨床開発戦略の立案・推進
・日本における臨床開発戦略を策定（CSと協働）
・JNDA（日本での承認申請）に関する臨床的議論においてCSと責任を共有
・必要に応じて、治験レベルの業務にも関与

（２） 規制当局対応（PMDA / 厚労省）
・規制当局との相談に向けた資料作成（例：事前面談資料など）
・規制当局からの照会に対して、医師・科学者の立場から回答を作成（CSと連携）

（３） KEE（Key External Expert：外部の主要意見リーダー）との関係構築
・R Dの視点からのエンゲージメントをリード
・グループでのアドバイザリーボードや1対1のコンサルテーションなどに参加

成果指標
・医学的・臨床的な成果物（戦略・資料・提言など）の質と量を通じて、患者さんへの有益な新薬アクセスを実現すること
・リーダーシップと適切な行動を示し、組織・プロジェクトを推進すること

■ 応募資格

＜必須条件＞
経験
・日本国内でのオンコロジー領域における臨床経験
・製薬業界での経験

資格
・医師免許（Medical Doctor degree）

語学
・日本語：ネイティブレベル
・英語：ビジネスレベル（英語での会議とメールのやり取りが可能なレベル）

＜歓迎条件＞
経験
・オンコロジー領域における強固な医師ネットワーク
・治験実施、当局対応、上市を含む創薬開発の経験・知識
・日本国外での就業経験
・英語での査読付き論文の発表実績

資格
・博士号（PhD）
・オンコロジー領域の専門医資格（Board certification）

語学
・その他の外国語スキル