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【1100～1300万円】臨床開発／プログラムリード（将来の臨床開発部長候補）
| Hiring Company | 再生医療等製品の社会実装を目指すバイオベンチャー |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 11 million yen ~ 13 million yen |
Job Description
【求人No NJB2326151】
ご経験に応じて、以下のオペレーション業務に携わっていただきます。
【１．候補施設選定】
すでに代表的な候補施設は選定しているため、プロトコル骨子の詳細化と並行して、その他候補施設やKOLとの関係構築を図り、治験実施準備を進める
【２．Clinical CRO選定】
Clinical CROもいくつか候補があるが、網羅的に調査・選定していく。CRO選定後は、CROマネジメントも行う
【３．INDに向けた必要書類の作成リード】
IB（治験製品概要書）、プロトコル、同意説明文書、その他臨床関連資料を、外部コンサルタントを活用しながら作成リードする
【４．AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業の補助金対応】
取締役COOと協力し、臨床開発進捗管理およびAMEDへの説明・文書作成を担う
【５．その他】
米国治験に関する各種会議、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Fluent |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■必須要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験
・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル）
■歓迎要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験
・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・造血幹細胞移植に関する知識・経験
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 11 million yen ~ 13 million yen |
| Work Hours | 09:30 ～ 18:30 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社後6ヶ月目から付与されます 有給休暇は入社6か月目から10日付与されます。 入社時に傷病特別休暇（3… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Clinical R&D, Trial, CRA, CRC
