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【希少疾患の極めて限られたプロジェクトに挑戦！】PV / 製薬 / 東京
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
Work Style
Flex TimeJob Description
- 治験および市販後における安全性情報の収集・評価・報告を担当し、国内外の規制要件に沿った対応を行います。
- 海外症例や文献評価、規制当局への報告書作成など幅広いPV業務に携わるポジションです。
企業情報
希少疾患に特化した医薬品の開発・提供を行い、患者さんの治療選択肢拡大に貢献しています。少人数の組織ながら、開発から市販後まで一気通貫で携われる裁量の大きな環境です。
職務内容
- 医薬品安全管理情報（副作用等）の評価
- 個別症例評価（国内/海外）自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS 等
- 集積報告（未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告 等）
- 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報
- 適正使用等確保措置の立案・実施
- 副作用・感染症等の当局報告
- 医師等への情報伝達
条件・待遇
- 豊富な福利厚生
- 確定拠出年金
- 在宅勤務可能
- 時短制度あり（適用条件あり）
- 退職金制度あり
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Misato Nagai at +81 368328597.
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Basic |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
- 医薬品副作用評価、当局報告の経験
- その他の安全管理業務全般の経験
- 医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験
- 理系学士以上
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Pharmaceutical)
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Other (Medical, Pharmaceutical and Healthcare)
