品質保証（品質保証担当者）

＜この求人の魅力＞

• 品質保証体制の整備・運営および関連部門との連携業務
• 品質と安全を支える重要なポジション
• 医薬品・化粧品業界での品質保証・監査対応経験
• フレックス＆テレワーク可

職務内容
販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行する。

会社のコンプライアンス向上と品質の向上に努める。
安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得に努める。

具体的には下記業務について遂行する。

• 品質保証体制整備
• 品質保証実務
• 製造所の管理（監査含む）
• 各種試験・テストの実施

将来的に

• 国内生産化の推進

部門構成：２名（マネージャー・当ポジション）

会社概要
米国オハイオ州に本社を置くGOJO（ゴージョー）社は、1946年の設立当初から手のスキンケアを通じた健康づくりに取り組み、ハンドケア業界のトップカンパニーとなりました。
GOJOの製品は、現在80カ国以上の医療・製造・フードサービス・自動車業界などの「Hand Hygiene(手指衛生)」並びに「手のスキンケア」を必要とするプロの間で幅広く愛用されています。
GOJOが開発した手指消毒剤の「Purell（ピュレル）」は、USA TODAY紙が2008年発表した「この25年間で人々の生活を変えた発明品 Best25」の1つに選ばれるなど、米国の人々の日常に浸透している製品です。
ゴージョージャパンは、その日本法人として1997年設立されました。医療業界をはじめ、自動車、製造業などのマーケットを中心に、手指の消毒剤やハンドクリーナーの卸売を展開しております。
手が病原菌の重大な拡散源であることはもはや常識となっており、ゴージョージャパンは、「手の消毒・スキンケア」こそ健康や安全の基本と考えて取り組み、健康かつ安全・安心な社会の実現に寄与しています。
企業や自治体、官公庁におけるコンプライアンスやリスクマネジメント、労働効率アップに対する意識の高まりによりハンドケア産業は今後ますます成長が期待されることから、将来に向け、人員を強化していきたいと考えています。

雇用形態
正社員

年収
経験・スキルに応じて優遇
賞与年2回

勤務地
千代田区内神田

勤務時間
月曜日～金曜日　9時～17時30分
（週間労働時間37.5時間　フレックスタイム制　コアタイム11-15時）
（テレワーク週2～3回可）

休日休暇
土・日・祝祭日、夏季休暇、年末年始、有給休暇

手当・福利厚生
交通費支給、社会保険完備

必須資格

• 薬剤師
• ビジネスレベルの英語 (米国本社品質/薬事担当者と専門用語を含めたメール・会議でのコミュニケーションができる）
• 3年以上の品質保証関連業務経験

尚可

• ISO9001等の内部監査員認定者

必要な経験

• 日本国薬機法に順守した品質保証部署（医薬品）における経験3年以上
• 品質管理・品質保証関連業務経験
• 海外製造元品質保証担当者との対応経験
• 10年以上の企業人経験
• 微生物学・スキンケアの技術的理解尚可
• 薬事申請に必要な文章の作成、申請・届出、申請前後の当局の対応経験者尚可
• 厚労省をはじめとする関係省庁・団体との折衝経験尚可

必要なスキル

• 関連業務の技術用語
• GMP、GQPに関する知識
• 品質保証関連技術用語（英語）知識
• 薬機法等関連法規知識
• 行政機関特性・組織に関する知識
• PC基本知識
• インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point
• 生産性向上に関する知識
• 少人数組織での効率的な役割分担と組織運営
• 組織にノウハウを蓄積させ、次世代へ引き継ぐ体制整備
• 米国本社、社内他部門と連携し、十分に課題を解決し、会社にメリットがある方向に導く能力
• マーケティング部門、営業部門との密でスムーズな関係構築
• 薬事関連技術用語（英語）知識尚可