【外資系×ヘルスケア業界】品質スペシャリスト（SCM・顧客対応品質）

サプライチェーンおよびカスタマーサポート部門における品質保証活動をリードし、国内外の規制や社内基準に基づいた品質管理を推進する役割です。監査対応や是正措置の実施、文書管理、プロセス改善などを通じて、製品とサービスの信頼性確保に貢献します。

企業情報

世界的に展開する大手医療機器メーカーであり、数万人規模の社員を抱えるグローバル企業です。日本法人は東京に拠点を置き、外資系企業としてグローバルな視点と日本市場への深い理解を融合させた事業運営を行っています。多様性と包括性を重視し、従業員が働きやすい環境づくりに注力している安定成長企業です。

職務内容

• 品質プログラム、システム、プロセスおよび手順の開発・維持管理を監督し、社内外の規定や基準への適合を確保する
• 法規制や社内規則の解釈に関する専門的な助言を提供し、コンプライアンスを支援する
• 関連部署と連携し、継続的にプロセス分析を行い、規制要件や内部基準の遵守を推進する
• 監査や検査の準備を主導し、指摘事項の解決および監査機関との調整を担当する
• 是正処置や予防措置（CAPA）などの報告書・文書を作成し、関係者へ報告する
• 政府機関の調査対応に必要な法的要請を調整・サポートする
• 品質保証プログラムやポリシーの定期的な見直し・更新を行う
• グローバル基準の統一化を促進し、ベストプラクティスの共有を支援することで、会社のミッション達成に貢献する

条件・待遇

• 競争力のある給与および短期業績連動型インセンティブ制度
• フレックスタイムや在宅勤務を含む柔軟な働き方の実現
• 完全週休二日制と充実した有給休暇制度によるワークライフバランスの確保
• 育児・介護支援制度など、ライフステージに応じたサポート体制
• 社内外の研修や自己啓発支援によるキャリア成長の機会
• 多様性を尊重し、働きやすい環境が整ったグローバル企業での勤務機会

To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.

• 医療機器または規制産業における品質管理の実務経験が3年以上あること
• 大学卒業以上の学歴を有していること
• 監査対応や是正処置（CAPA）に関する実務経験があること