CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
治験データマネジャー (コンサルティング部門)
| Hiring Company | 株式会社セブントゥワン |
| Location | Osaka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 4.5 million yen ~ 7 million yen |
Job Description
＜この求人の魅力＞
- 治験データマネジメント業務を担当
- 医薬品開発の品質向上に貢献できる
- DM業務・CRO調整・データ管理経験が活かせる
- 関西圏の製薬メーカ常駐勤務・時短勤務制度あり
業務内容
治験におけるDM業務をご担当いただきます。
<プロジェクトの例>
- 製薬メーカーにおける治験DM業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)
<担当業務>
- 立ち上げ業務(ベンダー選定、eCRF設計、データベース設計、チェックロジック設定)
- 運用業務(CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務)
- クローズ作業(データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
- その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備)
雇用形態
正社員
職位下限：コンサルタント
職位上限：シニアコンサルタント
年収
450万円～700万円
勤務時間
フルタイム可、時短可
リモート可否
リモート不可
その他
関西圏の製薬メーカに常駐予定
General Requirements
| Minimum Experience Level | Over 3 years |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
必須条件
- CROまたは製薬目メーカでの治験におけるDM業務経験(3年以上)
- EDCを利用した経験
- GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
あると望ましい条件
- DM業務立ち上げの経験
- CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
- データ固定の経験
- DM業務窓口対応の経験
- EDCの設計又は構築経験
- チームマネジメント経験
- 英作文、英会話
Job Location
- Osaka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 4.5 million yen ~ 7 million yen |
| Industry | Contract Research Organization |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Clinical R&D, Trial, CRA, CRC
