製品開発エンジニア（Product Development Engineer）

▼当社の紹介
◎売上高約10兆円規模の米大手医療用品関連企業である「Cardinal Health」の日本法人です。米国で優良企業を測る指標の1つとされる「フォーチュン500」にも選出。
直近、米TIME誌が発表した世界のベストカンパニー2024に選出されました。
◎外資系企業ですが日本で製品開発を行っており、日本の医療ニーズに合わせた製品開発力を持ちます。
◎新生児医療から周術期、在宅医療まで、日本の売上の 60% 以上を日本独自で開発・製造しており研究開発に積極的（例: 中心静脈用カテーテル、閉鎖式輸液セット 等）
◎社風としては日本企業（チームワーク）と外資系企業（裁量と評価制度）のいい点が融合してる環境です。会社全体での離職率も低く、裁量をもって業務に取り組めます。※ワーキングマザー社員も活躍しています
◎年間休日が120日以上あり、GW・夏季・年末年始休暇もあります。
◎前職の専門分野や適性を元に、担当業務やキャリアパスを相談可能です。

▼業務内容
新製品の設計開発、製品化のプロジェクトを推進。
マーケティングなど当社他部門及び外部ビジネスパートナー（企業など）と連携し、立ち上げから製品ローンチまで、医療機器の製品開発業務全般に携わる設計開発エンジニアポジションです。

・プロジェクトリーダーあるいはプロジェクトメンバーとして新製品の設計開発業務を行う
・マーケティングなど当社他部門及びビジネスパートナーと連携し、製品化に向けたプロジェクトを推進
・プロジェクトスケジュールの立案と実行
・製品設計、設計検証、設計妥当性確認等の製品開発の実施
・製品開発に関わるDHF、QMS関連文書の作成と管理
・顧客、取引先との打合せ
・製造部門への設計移管
・海外R&D、海外ビジネスパートナーとのコミュニケーション（プロジェクトによる）
・製品導入、輸出のための法的要求事項への対応　など

【当ポジションの魅力】
・血管系、経腸栄養系、排液系など幅広い製品群において国内トップクラスのシェアを誇り、開発機会が豊富
・工場・R&Dセンター併設のため、量産性を考慮した設計が可能
・プロジェクト制により、上流から上市までの一連の開発プロセスに携われ、医療機器開発に必要な総合知識を習得できる
・ベテラン開発エンジニアのもと、OJTを通じて設計スキルを高められる環境
・顧客対応や学会参加など、エンドユーザーとの接点が多く、マーケティング部門とも連携しながら実製品の検証・改善に取り組める
・新規技術開発は関連部門や協力会社と連携し、コンカレントに実施
・グローバル展開企業のため、海外エンジニアとの交流や輸出関連プロジェクトなど、キャリアの幅が広がる
・長期休暇も取得可能なカルチャーのためライフワークバランスが良い環境

【必須（MUST）】

・3年以上の製品設計開発経験、または同等の設計開発関連の知識
・プラスチック・樹脂系加工、押出、射出成形、化学、生物、機械、電気系のいずれかの知見・経験（専門は不問）
・顧客との対話を元にニーズの仮説組み立て、検証の経験
・英語でのコミュニケーションに前向きに取り組める意欲
 

【歓迎（WANT）】

・医療機器メーカーでの実務経験（この場合は研究職/開発職でなくても工場エンジニアであれば可）
・医療機器設計開発、薬事、臨床に関わる知識、プラスチック加工に関わる知識
・ビジネス英語力（TOEIC 700点程度以上）