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Job ID : 1546312 Date Updated : June 30th, 2025
PVシニアマネージャー|安全性情報・RMP対応経験者歓迎

PVシニアマネージャー|安全性情報・RMP対応経験者歓迎

Location Tokyo - 23 Wards
Job Type Permanent Full-time
Salary 9 million yen ~ 11 million yen

Job Description

安全性情報(PV)に関する幅広い業務に携わるシニアマネージャーポジションです。日本市場での安全管理体制の整備・運用に加え、グローバルチームとの連携を担います。

企業情報

海外に本社を構えるグローバル製薬企業の日本法人であり、市販後製品の安全管理体制を強化している企業です。安定した製品基盤とグローバル連携を特徴としています。

職務内容

  • 日本市場におけるファーマコビジランス体制の整備・運用
  • 副作用症例の収集、評価、PMDAへの報告
  • 定期報告書(J-PSUR、J-DSUR等)の作成および提出
  • RMPやEPPVの策定・実行
  • SDEAやPV契約の作成・レビュー
  • PMDA対応、監査対応、自己点検の実施

条件・待遇

  • 各種社会保険完備
  • 在宅勤務制度
  • フレックスタイム制度あり
  • 教育・研修制度充実
  • 退職金制度

Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Daily Conversation
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status No permission to work in Japan required

Required Skills

  • ファーマコビジランス業務の経験(3年以上)
  • 市販後のICSR受付・評価業務の経験(2年以上)
  • ビジネスレベルの英語力

Job Location

  • Tokyo - 23 Wards

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 9 million yen ~ 11 million yen
Industry Pharmaceutical

Job Category

  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Pharmaceutical)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Clinical R&D, Trial, CRA, CRC