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外資系CRO薬事責任者
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 10 million yen ~ 14 million yen |
Work Style
Remote Work and WFHJob Description
・日本におけるグローバル臨床試験の薬事戦略を立案・管理し、規制当局やプロジェクトチームとの調整を担当。
・薬事スタッフのマネジメントや法規制の最新動向の把握も行い、円滑な治験運営を支える重要な役割を果たす。
企業情報
・グローバルに展開するプライベート所有のフルサービスCRO。
・多様な治療領域をカバーし、世界中で臨床試験の企画から実施までを一貫してサポート。
・最新のデジタル技術を活用し、質の高いデータと効率的なプロセスを提供することで、革新的な医薬品開発に貢献。
職務内容
・日本での申請戦略の策定、治験の規制スケジュールの立案
・治験申請書類および輸出入許可申請書の作成
・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーとの規制関連事項の連絡調整
・臨床研究に関わる法規制の変更点把握と規制要件データベースの管理
・薬事担当スタッフのマネジメント
条件・待遇
・企業年金制度あり
・副業OK
・在宅勤務手当あり
・休暇制度あり
・ハイブリットワーキングスタイル
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Executive |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Fluent |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
・大学で生命科学、医学、薬学の学位、または同等の教育・経験を有すること
・PMDAへの治験申請経験が7〜10年以上あること
・日本の臨床研究に関する規制知識を持っていること
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 10 million yen ~ 14 million yen |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Pharmaceutical)
