【Study Manager／臨床開発】 プロジェクトリーダー｜アソシエイトディレクター｜英語活かせます｜一部リモート◎

【募集要項　本ポジションの魅力】

➣英語を活かせる環境：海外の顧客やパートナー企業とのコミュニケーション有
➣柔軟な働き方：フルタイム・時短可、20%程度の在宅勤務可
➣成長中のCRO×コンサル企業：独自サービスで事業拡大中の成長企業

業務内容

当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPO（CRO）サービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供する東京の会社です。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。

弊社はこれまで国内の製薬会社の臨床開発、製造販売後調査を中心にサービスを提供していましたが、今後海外のEmerging Biopharmaからのグローバルスタディの日本のオペレーション及びICCCを受託できるような体制を整えたいと考えています。

そのため臨床開発業務のご経験とマネジメントスキルを兼ね備えた方を新たにお迎えし、事業拡大に向けて活躍していただきたいと考えています。

具体的な職務：

・臨床開発業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援、予算及びリソースの管理
・臨床試験の企画立案、試験立ち上げの推進
・治験実施計画書（プロトコル）等の開発支援
・医療機関選定・契約交渉の支援
・モニタリング計画の策定とモニタリング活動の管理
・顧客との折衝・報告
・品質・進捗・予算の管理およびリスクマネジメント
 

雇用形態：正社員
勤務場所：都内にてハイブリッド勤務（出社+リモート勤務）
想定年収：700万円 〜1200万円
賞与：年２回
昇給：年1回（4月）
諸手当：通勤手当、出張手当、研修手当
福利厚生：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
休日：土日祝日、年末年始休暇、夏季休暇、
　　　慶弔休暇、誕生日休暇、年次有給休暇

必須条件

▼臨床開発の立ち上げから運営までのプロジェクトマネジメント経験
▼臨床開発のモニタリング経験
▼ICH-GCP／J-GCP、国内の規制に関する知識
▼ビジネスレベルの英会話・英作文

あると望ましい条件

▽ICCC（治験国内管理人）業務経験
▽国際共同治験におけるスタディマネジメント経験
▽グローバル企業との折衝・調整経験
▽GCP監査対応の経験