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試験管理業務担当者
| Hiring Company | スペラファーマ株式会社 |
| Location | Osaka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 4.5 million yen ~ 8 million yen |
Job Description
【求人No NJB2223194】
開発品の試験管理業務 （実験業務はありません）
以下のGMP試験業務の計画、実施、管理
・治験薬（含：原薬、原材料、製剤）の試験（品質試験、安定性試験等）の管理業務
・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
・試験成績書（COA）（傾向分析を含む）の作成・確認
・当局、委託会社等からの査察、監査対応
・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー
・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方 ・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方 ・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方 ・エクセル、ワードが使いこなせるJob Location
- Osaka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 4.5 million yen ~ 8 million yen |
| Work Hours | 08:00 ～ 16:45 |
| Holidays | 【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上 入社時付与（4 9月：12日、10 3月：6日付与）、その後は勤続年数に応じて4月… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Production, Factory Manager, QC (Medical)
