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Job ID : 1473880 Date Updated : April 25th, 2024
沢井製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理の…

【物性研究部】医薬品物性分析担当

Hiring Company 沢井製薬株式会社
Location Osaka Prefecture
Job Type Permanent Full-time
Salary 4.5 million yen ~ 7 million yen

Job Description

【求人No NJB2149909】
ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試
験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Daily Conversation
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

【必須】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上) ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) ・大卒以上 【歓迎】 ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ・医薬品の承認申請の経験 ・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方 【その他】 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

Job Location

  • Osaka Prefecture

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 4.5 million yen ~ 7 million yen
Work Hours 08:40 ~ 17:20
Holidays 【有給休暇】【有給休暇】 初回の年次有給休暇は,入社から3ヶ月経過後に以下の日数を付与しその後は規程による。 ※1/1~6/3…
Industry Pharmaceutical

Job Category

  • Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Production, Factory Manager, QC (Medical)
  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Patent Specialist, Academic