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Job ID : 1469058 Date Updated : April 25th, 2024
大塚製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理の…

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)(徳島)R5731

Hiring Company 大塚製薬株式会社
Location Tokushima Prefecture
Job Type Permanent Full-time
Salary 5 million yen ~ 10 million yen

Job Description

【求人No NJB2209113】
IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。

主な業務は以下となります。
DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Daily Conversation
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

必須スキル:データインテグリティ及びGMPの理解、CSV業務経験、コミュニケーションスキル

Job Location

  • Tokushima Prefecture

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 5 million yen ~ 10 million yen
Work Hours 08:00 ~ 17:00
Holidays 【有給休暇】入社1ヶ月目から10日付与 完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始、有給休暇ほか
Industry Pharmaceutical

Job Category

  • Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)