品質マネジメント（QMS）／デジタルセラピューティクス事業

【求人No NJB2207985】
当社の医療機器ソフトウェアの開発、承認申請、製造販売における品質マネジメント業務を担っていただきます。

＜具体的な業務内容＞
・品質マネジメントシステムの運用、並びに改善業務の企画・実行
・プロダクトマネージャーやエンジニアと連携した、医療機器ソフトウェア開発の品質保証業務
・ビジネス担当部門やプロダクトマネージャーと連携した、顧客の意見、製品の不具合情報の収集・分析、品質改善
・組織への品質マネジメントシステムの浸透をリード、及びメンバーの品質意識の向上、各業務を通じた品質向上に努める体制の充実

【仕事の魅力】
・医療機器プログラム（SaMD）の製造販売や臨床試験は、国内ではまだ限られた例しかありません。そのため、その品質管理業務を経験している人材も必然的に少なく、国内外を見渡してもキャリアとしても希少価値が高く新しい領域にチャレンジできるポジションです。
・定式化された措置がない中、患者・被験者の安全を最優先とした上で、自身の知識と経験をフル活用し、医師・当局も納得できる品質保証を実現する、大変重要なポジションと言えます。これまでのご経験で培ったスキルを活かしながら、これまでなかった経験を積める業務内容と言えます。
・こうした経験を積むことで、国内では稀有な知識と経験を持ったパイオニアとしてのキャリアを開拓することが可能です。