【光工場】ワクチン環境モニタリング担当者

【求人No NJB2206945】
・SOPに従いGMP製造エリアでの生菌サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA～Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する。

・水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する。

・SOP改訂業務、プロトコル作成または修正時に支援をする。

・査察や監査の際にSMEとして環境モニタリング業務の内容を説明する。

・環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する。

・環境モニタリングトレンド解析をおこない、逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する。

・質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する。

・環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う。

・環境モニタリングに関するProjectへ参画する。

・コンプライアンス違反を報告する。