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Reg Site Start Up Specialist（リモートワーク制度導入）
| Hiring Company | IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 4.5 million yen ~ 5.5 million yen |
Job Description
【求人No NJB2062659】
■職務概要
SSU（Site Start Up）Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。
■職務詳細
・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Technical/Vocational College |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須（Required）】 ・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験） ・以下いずれかの経験 CRA（治験モニター）実務経験1年以上（SSV～SIVまでの立ち上げ経験あり） SMO（治験施設）事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験2年以上 【歓迎（WANT）】 ・治験における広い知識（GCP知識） ・効率的なリーダーシップ力 ・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力 ・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力 ・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力 ・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 4.5 million yen ~ 5.5 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 12日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 年末年始（12/29～1/4）、夏季休暇4日 病気休… |
| Industry | Contract Research Organization |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Clinical R&D, Trial, CRA, CRC
Company Details
| Company Type | International Company |
