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薬事部 海外薬事室 海外CMC担当_R4837
| Hiring Company | 大塚製薬株式会社 |
| Location | Tokushima Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 12 million yen |
Job Description
【求人No NJB2186366】
【業務内容】
アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきます。
・CMC薬事戦略策定
・CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
・承認後の薬事変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）経験：5年以上 ・アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚良い ・コミュニケーション能力／交渉力がある方 ・語学力： 業務において英語でのコミュニケーションが支障なく実施できるレベル（読み/書き/会話） ・マインド：ダイバーシティ＆インクルージョン/対人関係理解，チームワークと協調/目標達成重視（成果の向上），分析的思考Job Location
- Tokushima Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 12 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 10日（ 1か月目から） 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏季休暇 年末年始 【有給休暇】※初年度の… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Patent Specialist, Academic
