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【1200～1400万円】ワクチン品目品質保証担当
| Hiring Company | 塩野義製薬株式会社 |
| Location | Osaka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 14 million yen |
Job Description
【求人No NJB2196184】
SHIONOGIにおけるワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
抗原，抗原製剤，アジュバント，原料及び資材の製造所の品質保証マネジメント
逸脱，変更，CAPA，苦情等の品質マネジメントシステム関連業務を含む全般管理
品質契約の作成・締結
バリデーション，製造及び品質記録照査
製造所監査主任（国内，海外）
開発スケジュールに合わせた業務管理統括
Summary Lot Protocol作成マネジメント
種々のリスクマネジメント業務リード
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須要件】 ・バイオ医薬品の品質保証 ・無菌製剤の品質保証 ・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解 ・GMP/GQP監査・受審スキル 【望ましい要件】 ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）Job Location
- Osaka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 14 million yen |
| Work Hours | 08:30 ～ 17:00 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 15日 7か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 年末年始 1月4日、12月30日、5月1… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
