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Hiring Company | 日本イーライリリー株式会社 |
Location | Hyogo Prefecture |
Job Type | Permanent Full-time |
Salary | 5.5 million yen ~ Negotiable, based on experience |
【求人No NJB2191651】
職務内容
医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保
新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む)
適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
Minimum Experience Level | No experience |
Career Level | Mid Career |
Minimum English Level | Business Level |
Minimum Japanese Level | Native |
Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
Visa Status | Permission to work in Japan required |
Job Type | Permanent Full-time |
Salary | 5.5 million yen ~ Negotiable, based on experience |
Work Hours | 08:45 ~ 17:30 |
Holidays | 【有給休暇】初年度 10日 2か月目から付与及び使用可能 【休日】完全週休二日制 祝日 夏季休暇 年末年始 完全週休2日制(土… |
Industry | Pharmaceutical |
Company Type | International Company |