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Hiring Company | テュフズードジャパン株式会社 |
Location | Tokyo - 23 Wards |
Job Type | Permanent Full-time |
Salary | 5 million yen ~ 8 million yen |
【求人No NJB2055219】
【業務内容】
MHS Auditorとして医療機器・医療用具に関する国内外の法規制及び国際 (地域)規格への適合性評価 (ISO13485 CEマーキング 医療品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)をお任せします。
※『非能動医療機器』とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器(医療用具)という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品(IVD 臨床検査薬)も非能動医療器機器となります。
【業務の流れ】
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
Minimum Experience Level | No experience |
Career Level | Mid Career |
Minimum English Level | Business Level |
Minimum Japanese Level | Native |
Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
Visa Status | Permission to work in Japan required |
Job Type | Permanent Full-time |
Salary | 5 million yen ~ 8 million yen |
Work Hours | 09:00 ~ 18:00 |
Holidays | 【有給休暇】初年度12日、入社時から付与 【休日】完全週休二日制 【有給休暇補足】 入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。… |
Industry | Think Tank, Research Institute |
Company Type | International Company |