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Start Up Lead （SSU）
| Hiring Company | 非公開 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 9 million yen |
Job Description
【求人No NJB2097325】
グローバルまたはローカル試験におけるStart Up Lead業務をお任せいたします。
【具体的には】
・プロジェクトチームと協力して臨床試験の候補となる施設を検討及びリスト作成
・秘密保持契約の作成及びプロジェクトチームと協力して施設との秘密保持契約の締結
・Feasibilityを実施、臨床試験実施施設の特定及び臨床試験実施施設のスポンサーの承認取得
・全施設のIRB提出/承認状況をOversight
・IRBから条件付き承認の場合のIRBへの回答案について、スポンサーレビューが必要な場合はレビュー依頼
・全施設の必須文書回収状況をOversight
・スポンサーの承認が必要な場合はIP Release Packetをスポンサーにレビュー依頼
・全施設のSIV/Site Activation等のタイムラインを管理
・Protocol Specific /Sponsor Specificトレーニングの実施
・ICFのレビュー
・プロジェクトチームと協力してIRB提出資料の作成
・Project Start Up Summaryを作成し、プロジェクトチーム及びスポンサーへの送付
・臨床試験におけるマイルストンの調整
・当社又はスポンサーの規定に準拠したProject Start－Up Plan作成
・Personal Information Consent作成
・社内外の関係者との会議の参加
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【学歴：望ましい要件】 大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有 【職務経験等：必須要件】 ・ 製薬会社、CROにおける5年以上のCRA、In－house、Study Support、またはそれに準ずる経験 ・ GCP及び臨床試験の基礎知識 ・ ビジネスレベルの英語力：Reading Writing Listening ＆ Speaking 【職務経験等：歓迎要件】 ・ グローバル試験におけるCRA経験、またはIn house CRAに準ずる経験 ・ 他のCRAやIn house CRA等を指導、育成した経験 【専門性：望ましい要件】 ・ 新しいことにチャレンジできる気概 ・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・ 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップJob Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 9 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始 … |
| Industry | Contract Research Organization |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Clinical R&D, Trial, CRA, CRC
Company Details
| Company Type | International Company |
