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Job ID : 1446471 Date Updated : April 29th, 2024
大手日系医療機器メーカーでの募集です。 品質管理・品質保証(技術系)のご経験の…

品質保証業務

Hiring Company 大手日系医療機器メーカー
Location Kanagawa Prefecture
Job Type Permanent Full-time
Salary 5 million yen ~ 9 million yen

Job Description

【求人No NJB2113015】
■担当職務 (1,2、3のいずれか)
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト
1.体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
2.X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務
 (国内、海外)
3.同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Business Level
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

■求める人物像 1.メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を   有する方   体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務    経験があると望ましい 2.日本の薬機法、特にQMS省令やISO13485の基本的知識を有している   ことが望ましい 3.リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して   解決策を立案・実行できる方 4.高いコミュニケーション能力があるオープンマインドな方 5.物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方。優先順位を意識できる方 6.好奇心・知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力の   ある方

Job Location

  • Kanagawa Prefecture

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 5 million yen ~ 9 million yen
Work Hours 08:10 ~ 16:50
Holidays 完全週休2日制、祝祭日、年次有給休暇(半日取得可能)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇(…
Industry Chemical, Raw Materials

Job Category

  • Electronics and Semiconductor Technology > Production, Factory Manager, QC (Electronics and Semiconductor Technology)
  • Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)