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Job ID : 1446177 Date Updated : May 13th, 2024
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

薬事課長又は薬事担当

Hiring Company 非公開
Location Kanagawa Prefecture
Job Type Permanent Full-time
Salary 6 million yen ~ 11 million yen

Job Description

【求人No NJB2144115】
【共通】
●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価
●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
●輸入原料の規制適合評価
●法規制変更対応
●規制当局への対応
●ISO維持管理
●社内文書維持管理
●GMP維持管理
●HACCP維持管理
●監査サポート

【課長職】
上記に加えて
●マネジメントレビュー作成
●バリデーション管理
●供給業者管理

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Business Level
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業務経験 ●ISO9001もしくはGMPに関する知識及び実務経験 ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ※課長の場合 【歓迎(WANT)】 ●薬事法に関する知識及び実務経験 ●食品関連規制に関する知識 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

Job Location

  • Kanagawa Prefecture

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 6 million yen ~ 11 million yen
Work Hours 08:15 ~ 16:30
Holidays 【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 祝日 年末年始
Industry Pharmaceutical

Job Category

  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Patent Specialist, Academic
  • Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)

Company Details

Company Type International Company