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Sr Manager Clinical Data Management
| Hiring Company | 外資CRO |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7 million yen ~ 13 million yen |
Job Description
【求人No NJB2130456】
臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager（LDM）としてのデータマネジメント業務
マネジメント面
■顧客及び関連部門の窓口
■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の・積もり、進捗及び予算の管理
■データマネジメント業務に係る各種計画書の作成
■チームメンバーの育成・コーチング
実務面
■データマネジメント計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー
■Clinical System Design Guide（CSDG）のレビュー
■CRF Completion Guidelines の作成
■Edit Check Plan の作成・レビュー
■Clinical Data Coordinator のOversight（データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。）
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部（理学・工学・医薬学系）を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 臨床試験あるいはPMS、臨床研究の一連のデータマネジメント業務（EDC 構築・データ固定まで）について5 年以上の経験があること EDC 構築の経験を有すること 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること 経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・を有すること（目安TOEIC750 点以上） 【専門性・望ましい要件】 IT に関する全般的な知識 RWD DB研究、臨床研究に関する知識 eSource に関する知識 SAS プログラミングに関する知識 CDISC 標準に関する知識 生物統計学に関する知識Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7 million yen ~ 13 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 【休日】：土曜、日曜、祝… |
| Industry | Contract Research Organization |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > R&D (Pharmaceutical)
Company Details
| Company Type | International Company |
