Quality specialist for foreign pharma company Exclusive job

プロジェクト計画に沿った品質保証ワークストリームを管理する。

社内外のステークホルダーとのやり取りを通じて、品質取決書完了計画を達成 する。

品質取決書完了計画を達成するために、品質取決書の内容について社内外のス テークホルダーと交渉を行う。

品質及びコンプライアンスのギャップ分析を行う。

プロジェクト内で発生する品質及びコンプライアンスリスクを特定し、マネー ジする。

手順書に従い、GMP及びレギュラトリーコンプライアンスにかかわる問題をエ スカレートする。

変化の激しい環境下で、社内外のサイトをサポートし、ビジネスを継続させる。

重要な意思決定及び計画に対して部門横断的なインプットをするためにGSK内 で協業する。

品質、コンプライアンス、顧客サービスに妥協することなく、プロセス、価値 の創出及びコスト削減の継続的改善を自発的に行う。

基本的な医薬品品質システム

変更管理や品質取決書などに関する一般的な知識

医薬品製造、変更管理、薬事

関係構築力

問題解決能力

口頭及び書面によるコミュニケーション

経験：医薬品GMP業務