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薬事部 海外薬事室 欧米CMC薬事職
| 採用企業 | 大塚製薬株式会社 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
募集要項
【求人No NJB2389642】
■業務内容：
ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
・ CMC薬事戦略策定
・ CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
・ 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
導入品評価
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
要件：
・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
・ 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
ヨーロッパ・北米関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
・ ダイバーシティ＆インクルージョン
・ 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
・ 必要に応じ，国内・海外の出張があります
・ 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
・ 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
| 勤務時間 | 08:30 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】1ヵ月目より、10～最大20日付与（前職の社歴により、日数が変わります） 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏… |
| 業種 | 医薬品 |
