【外資系医療機器メーカー】品質保証アシスタントマネージャー｜福島工場QA

世界中の医療機関・研究機関に機器や消耗品を提供する外資系医療機器メーカーにて、福島工場の製造品質と法規制対応をリードする品質保証（QA）アソシエイトマネージャーを募集しています。

製造現場の品質管理・品質保証体制を強化し、医療機器の安全性と信頼性を確保しながら、グローバル品質基準および日本の医療機器関連法規に準拠した運用を推進していただきます。

チームの育成を通してマネジメントスキルも磨けるリーダーポジションです。

• 製造関連ドキュメントの確認・承認を行い、製品が市場要件を満たすよう品質保証を徹底
• 原材料や製品の品質不適合を特定し、是正対応を実施
• 顧客クレームに関する調査をリードし、原因分析と再発防止策を推進
• 製造工程における技術変更・改善活動を管理し、品質への影響を評価・統制
• 製品試験の監督を行い、グローバルチームと連携しながら国際基準に沿った運用を確保

A global medical technology company is seeking an Associate Manager, Quality Assurance to lead production quality and compliance at its medical device manufacturing site in Fukushima. This is a key leadership role focused on ensuring product safety, manufacturing excellence, and compliance with global quality standards and Japanese medical device regulations. You will manage and develop a QA team while partnering with global stakeholders to maintain world-class quality systems for life-saving medical devices.

• Review and approve production documentation to ensure products meet safety and regulatory requirements
• Identify and resolve quality issues related to materials or finished products that fall outside standards
• Lead investigations into customer complaints to identify root causes and implement corrective actions
• Manage technical and manufacturing changes to ensure product quality and compliance are maintained
• Oversee product testing activities and collaborate with global teams to ensure alignment with international regulations

必須条件経験・資格：

• 品質保証、品質管理、製造技術などの技術系職種における実務経験5年以上
• チームマネージャ―、チームリーダーなどのリーダーシップ経験3年以上
• 国際品質基準および日本の医療機器関連法規に関する理解
• 福島近郊在住、または福島への転居が可能な方

• データや論理的思考能力を生かして、品質課題の解決に取り組める方
• 部下の育成やコーチング、キャリア支援にやりがいを感じる方
• 多様な価値観を受け入れ、様々な国籍のメンバーと協働できる方

• 日本語：ネイティブレベル
• 英語：ビジネスレベル（読み書き・会議対応含む）

• Lean／Six Sigmaなど継続的改善手法の経験
• Green Belt資格保有者歓迎
• 大規模プロジェクトを企画から完了までリードした経験

• 世界的な医療機器メーカーでキャリアを築くチャンス
• 高い専門性が求められる製造現場で、品質・法規制対応の中核を担える
• グローバル品質基準を身につけられる
• QAチームを育てるマネジメントポジション
• 基本給1100万円（〜経験スキルにより応相談）の高報酬ポジション

【外資系DMAH】品質保証アシスタントマネージャー（福島県）

• 5+ years of experience in a technical role such as quality assurance, quality control, or manufacturing
• 3+ years of experience leading and managing a team
• Strong understanding of international quality standards and Japanese medical device laws
• Ability to relocate to or live near Fukushima

• Strong analytical mindset with the ability to solve complex quality issues using data and logical thinking
• Coaching-oriented leadership style that supports team development and growth
• Strong collaboration skills for working across cultures in a fast-paced environment

• Japanese: Native-level proficiency
• English: Intermediate to Business-level proficiency (professional speaking and writing required)

• Experience with Lean, Six Sigma, or continuous improvement methodologies
• Green Belt certification is a plus
• Experience leading end-to-end projects from planning through execution

• Lead quality and compliance for life-saving medical devices with real impact on patient safety
• People management role with opportunities to coach and develop a dedicated QA team
• Work in a global environment with exposure to international quality systems and stakeholders
• Strong career progression in a highly regulated and high-value manufacturing setting
• Opportunity to take ownership of quality improvement and compliance leadership at plant level