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求人ID : 1573925 更新日 : 2026年01月22日
安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

PV部 オペレーション室

採用企業 非公開
勤務地 大阪府
雇用形態 正社員
給与 600万円 ~ 1300万円

募集要項

【求人No NJB2351677】
【職務内容】
【PV部 オペレーション室】
 システム・業務改善PJ等リード、症例処理ベンダー管理

・・・ ・医薬品・医療機器等の市販後・治験安全性情報(収集・入力・報告)に関する安全管理業務の管理・運用
・・・ ・業務委託先のマネジメントおよび業務品質の維持・改善
・・・ ・安全性情報収集・入力・報告プロセスの効率化推進
・・・ ・弊社海外子会社との協業やグローバルプロジェクトへの参画
・・・ ・国内外提携会社との連携業務
・・・ ・安全管理業務に関する手順書の作成・維持管理
・・・ ・監査・査察対応
・・・ ・安全性情報管理システムの運用サポートおよび国内外プロジェクトへの参画
・・・ ・上記に関連するプロジェクトマネジメントまたはチームマネジメント

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 流暢
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須要件】

<学歴>:大学・大学院卒以上
<実務経験>:医薬品メーカーまたはCROでの安全性業務経験(5年以上)、プロジェクトマネジメントまたはチームマネジメント経験
<スキル>:
・・・ ・安全性業務に関する包括的な知識
・・・ ・Argus等の安全性情報管理システムの使用経験
・・・ ・国内外の安全性規制要件に関する知識
・・・ ・プロジェクトマネジメントスキル
・・・ ・優れたコミュニケーション能力
・・・ ・語学:英語(CEFR B2以上)

【歓迎要件】医学薬学系知識をお持ちの方

勤務地

  • 大阪府

労働条件

雇用形態 正社員
給与 600万円 ~ 1300万円
勤務時間 09:00 ~ 17:30
休日・休暇 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 完全週休2日制(土・日)…
業種 医薬品

職種