【外資系DMAH】品質保証アシスタントマネージャー｜福島県勤務

DMAHのQAアソシエイトマネージャーとして、福島工場の品質保証（QA）をリードしていただきます。

チームをまとめ、生産現場の品質管理を支援し、検査業務・文書承認・品質プロセス監督を行い、日本の法規制と社内基準への確実な遵守を推進します。

チームマネジメント経験を積みたい方、英語を生かしたい方にもおすすめの案件です。

• 福島工場における品質保証チームのリード、育成、マネジメント
• 生産関連文書の最終承認
• 苦情対応、変更管理、製品評価など、QAの重要プロセスの監督
• 受入検査および最終製品の品質チェックの管理
• 品質管理ラボの日常業務・試験の監督
• 社内QMS、PMD法、ISO規格に沿った品質コンプライアンスの確保
• 日本・アジア・グローバルチームと連携し、継続的な品質改善に取り組むこと
  

Join a global medical technology company as a Quality Assurance Associate Manager, leading quality operations at the Fukushima site. In this key role, you will manage daily QA activities, support production teams, oversee inspections and quality control processes, and ensure full compliance with internal standards and Japanese regulatory requirements. You will collaborate with teams across Japan, Asia, and global manufacturing partners to maintain high-quality medical device production.

• Lead, manage, and develop the production quality assurance team at the Fukushima facility.
• Provide final approval for all production and quality-related documentation.
• Oversee core quality processes including complaint handling, change control, and product evaluations.
• Manage incoming material inspections and quality checks for finished products.
• Supervise daily operations and testing in the quality control laboratory.
• Ensure full compliance with internal QMS, Japanese regulations, and global standards.
• Collaborate with cross-functional teams in Japan and international regions to resolve quality issues and support continuous improvement.

必須条件経験・資格：

• 理系または工学系の学士号以上
• 品質保証（QA）、製造などの技術職における実務経験5年以上
• ISO13485 / ISO9001 の知識
• 薬機法やQMS省令をはじめとする日本の医療機器規制の基礎知識
• プロジェクトマネジメント経験
• 予算管理に必要な基礎的な財務知識
• 部下やチームのマネジメント経験3年以上

• コミュニケーション能力
• 部下の指導育成、コーチングスキル
• 技術課題を解決に導く論理的思考能力

• 日本語：流暢
• 英語：ビジネスレベル（読み書き会話）

• Six Sigma、Lean などの改善手法の経験があれば尚可

• 福島勤務
• 工場の品質保証チームを統括する管理職ポジション
• 製品品質・最終リリースに対する最終承認責任者として活躍していただきます
• 日本・アジア・グローバルチームと協働する機会もあり、英語を活かせます
• グローバル企業の一員として、国際的な視野が身につきます
• フレックスタイム制あり
• 基本給800万円〜（経験スキルにより応相談）の高報酬案件

• Bachelor's degree or higher in science or engineering.
• 5+ years of experience in technical fields such as manufacturing, quality assurance, or production engineering.
• Knowledge of ISO standards such as ISO 13485 and ISO 9001.
• Understanding of Japanese regulations including the PMD Act and QMS requirements.
• Basic financial skills for budgeting and resource planning.

• 3+ years of people management experience with strong leadership and coaching skills.
• Logical problem-solving ability to address technical issues effectively.
• Strong project management capability and cross-functional communication skills.

• Japanese: Native level.
• English: Intermediate to business level for reading, writing, and meetings.

• Experience with improvement methodologies such as Lean, Six Sigma, or similar continuous improvement tools.

• Lead and develop the entire QA team at a key Fukushima manufacturing site.
• Hold final approval authority for product quality and release processes.
• Work directly with regional and global teams across Asia and beyond.