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試薬製造 主担当（製造・QC）
| 採用企業 | 大学発バイオベンチャー |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 900万円 |
募集要項
【求人No NJB2346745】
同社機械向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期）
試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期）
SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート
製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善）
試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
その他、必要に応じた関連業務
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必須（MUST）】
化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験（目安：3～5年）
原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
【歓迎（WANT）】
cGMP／GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
FDA関連規制を含む規制（GMP／GLP／ISO 13485等）および品質マネジメントシステム（QMS）要件（文書管理、変更管理、監査対応など）に関する知識・経験がある方
フローサイトメトリー（FCM）の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 900万円 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 10日 4か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 夏季休暇 年末年始 |
| 業種 | 医薬品 |
