CRA Clinical Operation 時給3000円-年収600万

【業界】CRO（医薬品開発業務委託機関）

【規模】1,000名

【ポジション】CRA Clinical Operation

【雇用形態】派遣社員　３か月更新　東京または大阪に拠点があるので選べます

【募集背景】増員

【就業開始時期】ご相談

【仕事内容】
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
※新人や若手の育成（質問への回答）をお願いする可能性も御座います。
 

【必須（MUST）】
製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫した企業治験のモニタリング経験2年以上
⇒施設の立ち上げやSDV等、モニタリング業務のうちいずれかをお一人で完結できるスキルをお持ちの方
グローバル試験の経験
※OJT等は実施致しますが、新人や若手の様な教育や育成を実施することは想定しておりません。

【歓迎（WANT）】
CTMS（Veeva CTMS等）の使用経験
英語での業務経験（Reading/Writing）
新人や若手の教育・育成経験をお持ちの方
注意事項

【勤務時間】9:00-18:00　

【在宅勤務】入社後慣れてきて、ラインマネージャーの許可が下りれば週2回の臨時在宅勤務可能。
週3以上の在宅を希望する場合は、正社員と同様の申請・承認を必要とする。
（正社員の在宅申請要件：同一業務での経験1年以上、勤怠・パフォーマンス・評価が良好であること、など。役員承認要）

【勤務場所】
◆東京オフィス　東京都中央区
・東京メトロ日比谷線「築地」駅から徒歩約7分
・東京メトロ有楽町線「新富町」駅から徒歩約8分

◆大阪オフィス　大阪府大阪市北区
・京阪中之島線「渡辺橋駅」徒歩1分
・地下鉄四つ橋線「肥後橋駅」徒歩4分

【時給】3,000円＋交通費