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RA/QA スペシャリスト
| 採用企業 | 株式会社バリアン メディカル システムズ |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 900万円 |
募集要項
【求人No NJB2331337】
【主な業務内容】
・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般
・海外製造元とのコミュニケーション
・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応
・その他関係各部門との連携および折衝
※レポートラインは国内RA/QAのマネジャーになります。
【魅力ポイント】
■国内外での注目度が高い「がん医療」に携わることが出来る。
■グローバル企業での成長機会と教育環境
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必須】
・医療機器に関する薬事申請業務（情報収集、申請書作成、申請手続、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出） ：3年以上
・薬機法、QMS省令に関する十分な知識
・QMSの実務経験：3年以上
・製造業の実務経験：3年以上
・中級レベルの英語力（目安：TOEIC600点以上、英文文書の読み書き、海外とのメール、電話会議参加）
・コミュニケーションスキル
【歓迎】
・クラス3以上の医療機器の承認申請経験
・ISO13485におけるQMS担当経験者
・理系（電気・電子・機械等）のバックグラウンドもしくはソフトウェア（医療用画像）の知識・経験
・三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）の経験
・QMSの実務経験：国内品質業務運営責任者の要件を満たしている事が望ましい
・製造業の実務経験：責任技術者の要件を満たしている事が望ましい
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 900万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます 初年度 入社月に応じて1～12日/ 4か月目から 【休日】完全週休二日制… |
| 業種 | 医療機器 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） 求人 > 薬事・学術 求人
- 技術系（化学・素材・食品・衣料） 求人 > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料） 求人
- 技術・専門職系（メディカル） 求人 > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル） 求人
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
