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採用企業 | 外資系ライフサイエンス・バイオファーマ TOPクラス企業 |
勤務地 | 東京都 23区 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 750万円 |
日本国内の治験薬の供給管理をお願いします。
臨床試験の知見とサプライチェーンのノウハウを得られますので、将来的なキャリアの幅が広がります。
海外とのやり取りが多く、日本のみならずグローバル規模でご活躍されたい方にお勧めです。
≪具体的には≫
1. 日本における治験薬供給プロセスの維持・改善
2. 国際的な規制や試験特有の要件を考慮し、グローバル治験薬供給担当と密接に連携しながら、国内外の臨床試験の枠内で治験薬やその他の臨床試験材料の供給/流通の最善のセットアップ、実行、クローズまでを確実にし、コストまたは供給においてパフォーマンスを最適化すること。
3. GMPを考慮し、患者/被験者への供給中断を回避し(在庫切れを起こさない)、円滑な供給業務(100%の顧客サービスレベル)を達成することを主な目的として、治験薬の包装、保管(外部業者に委託する場合)及び流通を管理すること。
4. 治験薬に関するロジスティックとGMPの専門知識を臨床試験チームに提供し、供給と流通に責任を持つこと。
5. 確立された品質保証システムに従って、主要関係者と役割や責任について話し合い、決定することにより、臨床試験材料の供給関連プロセスを最適化すること。
職務経験 | 3年以上 |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
・学歴:学士以上
・臨床試験業務および/またはロジスティクスの経験
・製造、包装、品質保証など製薬業界でのその他の専門的経験
・国際的なGCP、GMP、GDP規則、特に治験薬に関する知識 ※特にGCP知見のある方歓迎
・グローバルチームとの協業経験
・一般的なITツールのスキル(Word、Excel、Powerpoint) ※その他Officeアプリケーションや予測ツールの経験ある方歓迎
・英語:日常会話~ビジネスレベル(現時点では流暢ではなくても、今後学ぶ意欲がある方。二次面接以降は英語面接を予定)
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 750万円 |
勤務時間 | フレックス勤務(標準労働時間9:00~17:30) |
休日・休暇 | 完全週休二日制(土日)、祝日、夏期休暇、年末年始など |
業種 | 医薬品 |
会社の種類 | 外資系企業 |